當(dāng)前,制藥設(shè)備質(zhì)量令人擔(dān)憂。比如洗灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)里安瓿破碎,導(dǎo)致玻屑滿池的現(xiàn)象較突出。有資料表明,1支安瓿折斷時(shí),被吸入的大于0.5微米以上的微??蛇_(dá)兩萬(wàn)粒以上,按目前的破損率計(jì)算,如何清除這些微粒并不是個(gè)小問(wèn)題。
何況,國(guó)內(nèi)外都有報(bào)道,安瓿、西林瓶、輸液瓶經(jīng)超聲波洗滌后,表皮疏松易碎,受藥液長(zhǎng)期浸泡,容易脫落微粒。而這些現(xiàn)象很難用肉眼檢查,因?yàn)檠劬λ芸吹降奈⒘V辽僭?0微米以上,而人體微血管細(xì)的只有幾微米,許多未被檢測(cè)到的微粒會(huì)堵塞血管,造成血栓;再如用于固體口服制劑的粉碎、制粒、混合、壓片、包衣等設(shè)備很多還不是316鋼,這些設(shè)備的焊接粗糙,焊縫光潔度差,通過(guò)與物料的磨擦,磨屑就會(huì)混入藥物中;至于帶有傳動(dòng)裝置的設(shè)備,由于密封不嚴(yán),造成機(jī)械磨損和潤(rùn)滑油滲漏而污染藥物的現(xiàn)象也不為少數(shù)。
總之,由于設(shè)備材質(zhì)結(jié)構(gòu)不當(dāng),所造成的藥品生產(chǎn)差錯(cuò)和污染,已到了不容忽視的地步。如果與國(guó)外制藥設(shè)備相比,差距更為明顯。國(guó)外普遍使用的在位清洗(cip)、在位滅菌(sip)、電拋光等技術(shù),我們的產(chǎn)品很少應(yīng)用。
廣州澳特包裝機(jī)械有限公司主要經(jīng)營(yíng)制藥包裝機(jī)械,公司不斷引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)技術(shù),提高包裝機(jī)械的質(zhì)量,產(chǎn)品質(zhì)量均達(dá)到GMP要求,公司生產(chǎn)基地已通過(guò) ISO 9001:2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,產(chǎn)品除滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)外,還遠(yuǎn)銷(xiāo)東南亞\中東\南非\歐美等國(guó)家和地區(qū).