改革開放為我國制藥裝備工業(yè)提供了前所未有的發(fā)展機遇。到“八五”末期，我國已可生產(chǎn)原料藥機械與設備、制劑設備等八大類1100多個品種規(guī)格的制藥裝備，具有20世紀80年代初以上國際水平的產(chǎn)品占主導地位，部分產(chǎn)品具有國際先進水平，產(chǎn)品不僅能滿足5000余家中西藥廠、1000多家動物藥廠及保健品廠的需求，而且出口美、日等數(shù)十個國家和地區(qū)。此時，我國制藥裝備行業(yè)的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)、產(chǎn)品品種規(guī)格、產(chǎn)量均已位居世界首位，成為名副其實的制藥裝備大國。但在質(zhì)量和技術上與國際先進國家和地區(qū)相比差距還很大。
   
    應該說，國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認證制度，為制藥裝備行業(yè)發(fā)展營造了很大的發(fā)展空間。緊緊圍繞制藥工藝、制藥工程及“GMP”要求研制、開發(fā)新產(chǎn)品、改進新產(chǎn)品，滿足藥品生產(chǎn)企業(yè)“GMP”改造需要的重任，自然落在了制藥裝備行業(yè)的肩上。在這一時期，制藥裝備行業(yè)產(chǎn)品的技術水平、質(zhì)量、全面符合“GMP”要求及產(chǎn)品品種規(guī)格等方面都有顯著提高和發(fā)展，行業(yè)整體水平又上了一個新臺階。
   
    至目前，我國生產(chǎn)制藥裝備的企業(yè)已發(fā)展到800余家，產(chǎn)品品種規(guī)格超過3000種，據(jù)不完全統(tǒng)計，年產(chǎn)值約150億元人民幣，產(chǎn)品除充分滿足國內(nèi)中西藥廠、動物藥廠及保健品廠需求外，還遠銷60多個國家和地區(qū)
   
    業(yè)內(nèi)有關專家分析認為，市場亟待整合和產(chǎn)品亟待創(chuàng)新是我國制藥裝備行業(yè)當前最急需破解的難題。
   
    專家指出，我國制藥裝備行業(yè)雖然取得了很大的成績，但不少企業(yè)在技術水平上基本上仍處于仿制、改進及組合階段，沒有達到創(chuàng)新或超過世界同類產(chǎn)品的水平?，F(xiàn)階段，我國制藥裝備同國外制藥裝備水平相比整體上要差10年以上，造成我國制藥裝備技術水平發(fā)展緩慢的原因主要有以下我國制藥裝備業(yè)的復合人才奇缺。制藥裝備是一個特殊的專業(yè)，融制藥工藝、生物技術、化工機械、機械及制造工藝、聲學、光學、自動化控制、計算機運用等專業(yè)于一體。制藥裝備研發(fā)的思路是要把這些相關專業(yè)貫穿于整個設計過程，而現(xiàn)在從事于制藥裝備研發(fā)的人員能熟練兼顧其中兩三個專業(yè)的人寥寥無幾，而單一專業(yè)人才難以在研發(fā)構思中注入這些專業(yè)元素。
   
    部分制藥裝備企業(yè)競相壓價，嚴重影響行業(yè)發(fā)展?，F(xiàn)在部分制藥裝備企業(yè)步入競相壓價銷售的誤區(qū)，出現(xiàn)了零首付、使用后再付、低于成本價銷售等情況，產(chǎn)品利潤低導致企業(yè)資金周轉(zhuǎn)困難，更無力投入技術開發(fā)與創(chuàng)新，對企業(yè)、行業(yè)的技術進步健康發(fā)展不利，一些企業(yè)為了降低成本，偷工減料，低檔配置，出現(xiàn)了不能確保整機質(zhì)量和售后服務差等弊端，降低了我國制藥裝備的國際信譽。
   
    制藥裝備工藝路線的參數(shù)設定和變化不僅直接影響藥品質(zhì)量、療效，而且直接影響藥品生產(chǎn)企業(yè)能耗、成本、經(jīng)濟效益及操作人員的健康。由于相當多的制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)不具備試驗條件，尋找最佳工藝路線與高效的困難多，難度大，使得部分制藥裝備的先進性潛能不能即時有效地發(fā)揮。
   
    專家指出，“GMP”認證后，國內(nèi)制藥企業(yè)數(shù)量雖然減少，但素質(zhì)、生產(chǎn)能力和水平、產(chǎn)品質(zhì)量都有很大提高，對制藥機械的要求也隨之提高。國內(nèi)藥機企業(yè)應發(fā)揮自己的優(yōu)勢，在售前售后服務方面加強力量。企業(yè)可同一些醫(yī)藥設計院、研究所合作，參與藥廠的新藥開發(fā)、工藝改進工作，通過加強對設備的定期維護和對客戶的培訓等來贏得更多的客戶。同時，企業(yè)要善于抓住市場的差異化機會，加大技術力量研制開發(fā)適合中藥制造的設備。
   
    目前，我國的制藥裝備企業(yè)數(shù)量眾多、良莠不齊?？梢灶A見，隨著制藥裝備市場的逐步成熟與規(guī)范，制藥裝備行業(yè)將面臨一次大的整合。在日益激烈的市場競爭中，規(guī)模小、產(chǎn)品質(zhì)量無比較優(yōu)勢的企業(yè)將難以生存，通過兼并重組，行業(yè)中的龍頭企業(yè)將會出現(xiàn)，并占有相當?shù)氖袌龇蓊~。
   
    誰能成為未來制藥機械行業(yè)的領軍企業(yè)？無疑是那些擁有高技術創(chuàng)新產(chǎn)品的企業(yè)。行業(yè)統(tǒng)計資料顯示，制藥裝備中傳統(tǒng)產(chǎn)品銷售量逐年下降，如槽形、雙錐混合機等，而技術含量高的制藥機械產(chǎn)品銷量則穩(wěn)步增長。同類產(chǎn)品中，自動化設備逐步替代半自動化設備，先進設備逐步替代落后設備，產(chǎn)品技術水平將成為決定企業(yè)市場份額的關鍵因素。實行制藥裝備質(zhì)量安全市場準入制度，是從我國的實際情況出發(fā)，為保證藥品的質(zhì)量安全所采取的一項重要措施。

    石青解釋說，實行制藥裝備質(zhì)量安全市場準入制度是提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量、規(guī)范制藥裝備市場，保證消費者安全健康，促進行業(yè)健康發(fā)展的需要。藥品是一種特殊商品，它性命關天，最直接地關系到全社會每個家庭，每一個消費者的身體健康和生命安全。任何一種藥品、任何一種先進的制藥工藝，都必須通過制藥裝備來實現(xiàn)，假如制藥裝備技術落后，質(zhì)量低劣不符合“GMP”要求，即便有先進的工藝技術、優(yōu)良的生產(chǎn)環(huán)境、優(yōu)秀的操作管理人員，優(yōu)質(zhì)原料也難保藥品質(zhì)量安全。因此為確保藥品質(zhì)量安全，必須制定一套符合社會主義市場經(jīng)濟要求、運行有效的制藥裝備質(zhì)量安全監(jiān)管制度。