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血液過濾在印度醫(yī)療中的重要性
2011-04-18
來源:中國(guó)過濾分離網(wǎng)責(zé)任編輯:未填
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中國(guó)過濾分離網(wǎng)
核心提示: 血液輸送是被公認(rèn)為挽救生命的有效治療方法,其適用于外傷與手術(shù)等慢性血液紊亂、急性貧血癥或者由血液疾病引起的血小板減少
血液輸送是被公認(rèn)為挽救生命的有效治療方法,其適用于外傷與手術(shù)等慢性血液紊亂、急性貧血癥或者由血液疾病引起的血小板減少癥狀,以及許多醫(yī)學(xué)異常的現(xiàn)象,而患有血友病的患者可能需要經(jīng)常輸血。早期臨床輸血采取不去除任何成分的全血輸入方式,而現(xiàn)代醫(yī)學(xué)實(shí)踐通常僅僅采用血液成分輸入方法。
目前,臨床輸血被公認(rèn)為是醫(yī)學(xué)史上最安全的。這主要得益于挑選獻(xiàn)血者方式的不斷改善,獻(xiàn)血者的檢查項(xiàng)目包括用核酸檢測(cè)方法以檢測(cè)相關(guān)的病毒、對(duì)獻(xiàn)血者捐獻(xiàn)的血液實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)。
在一些相對(duì)發(fā)達(dá)的國(guó)家與地區(qū)還針對(duì)臨床輸血的整個(gè)過程進(jìn)行全方位的質(zhì)量管理監(jiān)控。但是,我們還必須重視每個(gè)捐獻(xiàn)者的血液產(chǎn)品具有其獨(dú)特性。因此,從生物制藥生產(chǎn)商與詳細(xì)說明范圍上來看,不同的血液產(chǎn)品,在有效成分與污染物成分上存在一定的差異,必須單獨(dú)分批處理。
印度的人口已經(jīng)超過十億,面臨著眾多病人急需輸血的負(fù)擔(dān)。據(jù)國(guó)際艾滋病控制組織調(diào)查,印度每年需要850-900萬單位的血液,包括現(xiàn)存的需要經(jīng)常性輸血的地中海貧血癥病人與急劇增長(zhǎng)的血液腫瘤癥病人,后者需要不同血型的血液。輸血服務(wù)中心必須采取對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控,以保證所使用的血液及血液產(chǎn)品的安全性及有效性。這對(duì)任何醫(yī)療保健傳輸系統(tǒng),都是至關(guān)重要的。消除血液傳輸感染、提供安全充足的血液供應(yīng)需要采用綜合性措施。
印度的血液服務(wù)中心高度分散,缺乏各種重要資源設(shè)施。比如,充足的人力、完善的醫(yī)療設(shè)施及有力的財(cái)政支持等。分散的管理方式是困擾印度血液系統(tǒng)的主要問題所在。州與州之間、城市與城市之間,甚至相同城市的血液服務(wù)中心的標(biāo)準(zhǔn)也存在極大差異。因此,血液成分的有效性與可用性極小。在整個(gè)臨床輸血過程中,缺少訓(xùn)練有素的專業(yè)隊(duì)伍。
在人類免疫缺陷病毒或者艾滋病病毒出現(xiàn)之前,性病研究實(shí)驗(yàn)室是唯一需要保證血液安全檢測(cè)的地方。20世紀(jì)80年代初期, 艾滋病的急劇擴(kuò)散極大地推動(dòng)了血液服務(wù)工作的改善。2000年之前的100年內(nèi),人類逐漸認(rèn)識(shí)到血型的重要性,臨床醫(yī)生也意識(shí)到了血液成分的重要性及檢測(cè)捐獻(xiàn)血液的安全性?;谶@一巨大改變,人類相信未來20年在血液輸送中將能取得巨大成就。全球逐漸從采用多種技術(shù),例如,液酶標(biāo)記免疫吸附測(cè)定法與獻(xiàn)血者核酸檢測(cè)方法,檢測(cè)血液轉(zhuǎn)向采取更好的方法來保證血液的安全。2000年后,人類開始關(guān)注捐獻(xiàn)者血液的安全性,采取提高血液加工技術(shù),凈化血液或者采取殺死病毒與細(xì)菌的方法,而不是僅僅杜絕被感染的捐獻(xiàn)者。但是,在這一時(shí)期的臨床輸血階段,
印度也需要重視提高血液檢測(cè)方法及采取更先進(jìn)的血液生產(chǎn)工藝,以保證印度與世界其他地區(qū)保持同一水平。
印度與發(fā)達(dá)國(guó)家在輸血服務(wù)方面存在的差距,在自愿捐血的意識(shí)方面,印度遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于亞洲其他國(guó)家。例如,日本的供血100%是自愿捐獻(xiàn)的。血液采集的方法也應(yīng)該加以重視,比如對(duì)大多數(shù)有明顯特征的血液感染,并不適合那些具有潛在病菌感染的血液捐獻(xiàn)者。血庫不采用無質(zhì)量控制的過濾或不采用技術(shù)手段的血液采集的方法。
如今發(fā)達(dá)國(guó)家已經(jīng)致力于采用白細(xì)胞減少技術(shù)、病毒功能減弱(失效)及細(xì)胞偵查方法,但是印度仍然沒法建立自愿獻(xiàn)血體制,代替主要依靠醫(yī)院血庫的現(xiàn)象。大多數(shù)非政府組織的血庫因?yàn)槿鄙俨∪思覍俚膬?yōu)越渠道而也有例外情況,而采用自愿獻(xiàn)血的方式。醫(yī)院的血庫對(duì)選擇與檢測(cè)獻(xiàn)血者起到極大的作用,這與非政府的血庫組織關(guān)注人數(shù)與減少成本,弱化質(zhì)量的情況不同。素質(zhì)低下、設(shè)備落后、檢測(cè)成本低廉旨在保存血庫而不是病人生命安全。
關(guān)注減少過濾性毒菌引起的傳染,獻(xiàn)血者核算檢測(cè)方法、白細(xì)胞減少方法、病毒失效技術(shù)都是旨在減少過濾性病毒傳染。隨著新病毒的出現(xiàn),檢測(cè)方法總是會(huì)顯露出它的不足之處。登革熱、Chikungunya病毒、甲型H1N1流感、巨細(xì)胞病毒及人乳頭狀瘤病毒等,甚至還會(huì)更多,有太多種病毒需要進(jìn)行檢測(cè)。
整個(gè)血液制品包含細(xì)胞成分(例如,紅細(xì)胞、白細(xì)胞與血小板)與無細(xì)胞的蛋白質(zhì)。血液制品必須加以過濾才能保證其安全性、有效性及連續(xù)性。但是這個(gè)過程可能比較復(fù)雜,也可能包含很多階段。其復(fù)雜性是由血液成分的復(fù)雜性決定的,在血液過濾的過程中必須處理很多材料,例如水,溶解鹽,脂肪,蛋白質(zhì),酶和其他蛋白質(zhì)組織。這些成分在濃度、分子組成、重量、形狀、體積、敏感度及重要性方面都有很大區(qū)別,在化學(xué)組成上也存在區(qū)別。從血液中過濾白血球可能包含40種不同的層次。如果血液在三天內(nèi)不能夠得到過濾,血液里的白血球?qū)⒅饾u解體。
白細(xì)胞減少的兩種類型:Pre-storage(存儲(chǔ)前)與post storage(存儲(chǔ)后)
1、存儲(chǔ)前的白細(xì)胞減少---這種白細(xì)胞的減少發(fā)生在生產(chǎn)的過程中。
2、存儲(chǔ)后在管理之前或是同時(shí)進(jìn)行。
如同并不是每個(gè)人都能支付昂貴的過濾器與飲用過濾水一樣,不是所有人都能支付血液過濾的成本。也正因如此,印度需要節(jié)儉的采用這一技術(shù)。但是,對(duì)過濾血液有較好的認(rèn)識(shí)以減少成本消耗更有利于這種技術(shù)的研發(fā)。雖然不是每天都需要臨床輸血,但從事白細(xì)胞減少的血庫應(yīng)該能對(duì)白血球數(shù)量的可控性有十足的把握,作為質(zhì)量監(jiān)控的一部分以保證其少于5x106個(gè)(美國(guó)標(biāo)準(zhǔn))或者是1x106個(gè)(歐洲標(biāo)準(zhǔn))白細(xì)胞。
在印度全部血液中僅有2%血液采取了去除白血球的過濾方法,而全球有21個(gè)國(guó)家已經(jīng)普遍采用這一過濾方法了。大多數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家只有一個(gè)中心血庫,因此能對(duì)所有血液采集進(jìn)行有效控制,這與擁有很多血庫,實(shí)行分散管理的印度有很大差別。
為保證血液的安全性,減輕重病程度,降低感染的可能性,通過先進(jìn)的醫(yī)療保健措施來彌補(bǔ)醫(yī)療費(fèi)用增加的缺陷,那些采用了現(xiàn)代技術(shù)治療的病人證明了這些現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)的可行性。然而一百萬美元的問題誰來承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于擁有2600個(gè)血庫,1000萬處于邊緣的病人,又要采用現(xiàn)代技術(shù)的國(guó)家來說,至少要有選擇的對(duì)高危病人給予照顧。貧窮不是輸血服務(wù)問題的所有答案,貧窮是所有醫(yī)療保健工人的普遍問題。由于閱歷的增加,醫(yī)療意識(shí)的增強(qiáng),病人或者親屬將會(huì)做出更加明智選擇。
集中高質(zhì)量的管理能夠?yàn)橛《葞戆踩难汗?yīng),目前急需對(duì)血庫進(jìn)行集中化、輸血服務(wù)統(tǒng)一化管理。
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